Johnson & Johnson Vision Care એ ACUVUE® Theravision™ અને Ketotifen માટે FDA ક્લિયરન્સ મેળવ્યું

નવી ટેકનોલોજી ACUVUE® દૈનિક નિકાલજોગ સંપર્ક લેન્સને FDA-સ્થાપિત એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ સાથે જોડે છે-તેના નવા વર્ગમાં પ્રથમ
જેકસનવિલે, ફ્લા., 2 માર્ચ, 2022 /પીઆરન્યૂઝવાયર/ — જ્હોન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન વિઝન કેર*, આંખના સ્વાસ્થ્યમાં વૈશ્વિક અગ્રણી, જોહ્ન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન મેડિકલ ડિવાઇસીસના વિભાગ†એ આજે ​​જાહેરાત કરી કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ મંજૂરી આપી છે. ACUVUE® Theravision™ ketotifen સાથે (etafilcon A ડ્રગ એલ્યુટિંગ કોન્ટેક્ટ લેન્સ સાથે ketotifen). દરેક લેન્સમાં 19 માઇક્રોગ્રામ ketotifen હોય છે. Ketotifen એ સુસ્થાપિત એન્ટિહિસ્ટામાઈન છે. ACUVUE® Theravision™ કેટોટિફેન સાથેની નવી કેટેગરીમાં કોન્ટેક્ટ લેન્સ લાવનાર પ્રથમ છે. એલર્જીક ખંજવાળવાળી આંખોવાળા કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનારાઓને પહેરવાનો નવો અનુભવ.
કેટોટીફેન સાથે ACUVUE® Theravision™ એ એલર્જિક નેત્રસ્તર દાહને કારણે આંખની ખંજવાળને રોકવા માટે અને લાલ આંખ વગરના દર્દીઓ માટે દ્રષ્ટિ સુધારણા માટે, કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરવા માટે યોગ્ય અને 1.00 D એસ્ટીગ્મેટિઝમ કરતાં ઓછી દ્રશ્ય ઉગ્રતા પ્રદાન કરવા માટે સૂચવવામાં આવેલ દૈનિક નિકાલજોગ સંપર્ક લેન્સ છે.

1800 કોન્ટેક્ટ લેન્સ

1800 કોન્ટેક્ટ લેન્સ
યુ.એસ.માં લગભગ 40% કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનારાઓને આંખની એલર્જીને કારણે આંખોમાં ખંજવાળ આવે છે‡, અને આંખની એલર્જીવાળા લગભગ 10 માંથી 8 કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનારાઓ સંમત થાય છે કે જ્યારે એલર્જી તેમના સામાન્ય કોન્ટેક્ટ લેન્સમાં દખલ કરે છે, ત્યારે તેઓ હતાશ થઈ જાય છે.§ જોકે એલર્જી આંખના ટીપાં એ ખૂબ જ સામાન્ય સારવાર છે, કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનારા 2માંથી 1 વ્યક્તિ અહેવાલ આપે છે કે આ આંખના ટીપાં વાપરવા માટે અસુવિધાજનક છે.**
આજની જાહેરાત જર્નલ ઓફ કોર્નિયામાં પ્રકાશિત સક્રિય તબક્કા 3 ક્લિનિકલ અભ્યાસ અને જાપાનના આરોગ્ય, શ્રમ અને કલ્યાણ અને આરોગ્ય કેનેડાના મંત્રાલયની નિયમનકારી મંજૂરીઓને અનુસરે છે, જેમાં દર્દીઓ માટે નવા લેન્સ પહેલેથી જ ઉપલબ્ધ છે.1 તબક્કા 3 ક્લિનિકલ અભ્યાસ મુજબ, ACUVUE કેટોટીફેન સાથે થેરાવિઝન™ એ 12 કલાક સુધી લેન્સ દાખલ કર્યાની 3 મિનિટની અંદર એલર્જીક આંખોમાં ખંજવાળના લક્ષણોમાં તબીબી અને આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો દર્શાવે છે;જો કે, દ્રષ્ટિ સુધારવા માટે, લેન્સ 12 કલાકથી વધુ સમય માટે પહેરી શકાય છે.
"કેટોટીફેન સાથે ACUVUE® Theravision™ ને મંજૂર કરવાના FDA ના નિર્ણય બદલ આભાર, કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનારાઓમાં એલર્જીક ખંજવાળ ટૂંક સમયમાં ભૂતકાળ બની જશે," બ્રાયન પૉલે જણાવ્યું હતું, જોહ્ન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન. જોહ્નસન વિઝન કેરના ક્લિનિકલ સાયન્સના ડિરેક્ટર.†† "આ નવા લેન્સ વધુ લોકોને કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરવામાં મદદ કરી શકે છે કારણ કે તેઓ 12 કલાક સુધી એલર્જીક આંખની ખંજવાળને દૂર કરે છે, એલર્જીના ટીપાંની જરૂરિયાતને દૂર કરે છે અને દ્રષ્ટિ સુધારણા પ્રદાન કરે છે."
જ્હોન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન વિઝન કેર નોર્થ અમેરિકાના પ્રેસિડેન્ટ થોમસ સ્વિનને જણાવ્યું હતું કે, “જોન્સન એન્ડ જોન્સન વિઝનમાં, અમે નવી ટેકનોલોજી અને નવીનતાઓ રજૂ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ જે દ્રષ્ટિ અને એકંદર આંખના સ્વાસ્થ્યને સુધારે છે.” ‡ “આ મંજૂરી J&J માટે અન્ય મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે. વિશ્વભરના લોકોની દ્રષ્ટિ અને આંખના સ્વાસ્થ્યની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે કોન્ટેક્ટ લેન્સ સાથે શું શક્ય છે તેના પર પુનર્વિચાર કરવાની દ્રષ્ટિ."
કેટોટીફેન સાથે ACUVUE® Theravision™ એ દૈનિક વસ્ત્રો છે, દૈનિક નિકાલજોગ ડ્રગ-એલ્યુટીંગ કોન્ટેક્ટ લેન્સ જેમાં એલર્જીક નેત્રસ્તર દાહને કારણે થતી આંખની ખંજવાળ અને લાલ આંખ વગરના દર્દીઓમાં યોગ્ય વળાંકને રોકવા માટે એન્ટિહિસ્ટામાઈન હોય છે.ઓપ્ટિકલ રીફ્રેક્ટિવ એરર, કોન્ટેક્ટ લેન્સ માટે યોગ્ય અને અસ્પષ્ટતા 1.00 ડીથી વધુ ન હોય.
કોર્નિયલ અલ્સર સહિત આંખની સમસ્યાઓ ઝડપથી વિકસી શકે છે અને દ્રષ્ટિ ગુમાવવાનું કારણ બની શકે છે. જો તમને આનો સામનો કરવો પડે તો:
જો તમારી પાસે આમાંથી કોઈ પણ સ્થિતિ હોય, અથવા તમને ખબર ન હોય કે તમને આમાંથી કોઈ પણ સ્થિતિ છે, તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે વાત કરો.
તમારી આંખોના સ્વાસ્થ્ય માટે, પેશન્ટ ગાઇડન્સ ગાઇડમાં હેન્ડલિંગ, ઇન્સર્ટેશન, રિમૂવલ અને ચેતવણી સૂચનાઓ તેમજ તમારા આઇ કેર પ્રોફેશનલની સૂચનાઓનું કાળજીપૂર્વક પાલન કરવાની ખાતરી કરો.

તમારા એમ્પ્લોયરને હંમેશા કહો કે તમે કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરનાર છો. કેટલીક નોકરીઓમાં આંખની સુરક્ષાનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર પડી શકે છે અથવા તમારે કોન્ટેક્ટ લેન્સ ન પહેરવાની જરૂર પડી શકે છે.
કેટોટીફેન સાથે ACUVUE® Theravision™ તમારા આંખની સંભાળ વ્યવસાયિક દ્વારા દૈનિક એકલ ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે અને દરેક દૂર કર્યા પછી તેને કાઢી નાખવું જોઈએ. તમારે:
જો તમે તમારા લેન્સ પહેરતી વખતે હેરસ્પ્રે જેવી સ્પ્રે (સ્પ્રે) પ્રોડક્ટનો ઉપયોગ કરો છો, તો જ્યાં સુધી સ્પ્રે સંપૂર્ણપણે ન જાય ત્યાં સુધી તમારી આંખો બંધ કરો.
નળના પાણીમાં લેન્સને ક્યારેય કોગળા કરશો નહીં. નળના પાણીમાં ઘણી બધી અશુદ્ધિઓ હોય છે જે તમારા લેન્સને દૂષિત કરી શકે છે અથવા તેને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અને આંખમાં ચેપ અથવા ઈજા થઈ શકે છે.
આ લેન્સ સાથે લ્યુબ્રિકેશન/રીવેટિંગ સોલ્યુશન્સનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. જો લેન્સ ચોંટી જાય (હલવાનું બંધ થઈ જાય), તો તેને દૂર કરવામાં મદદ કરવા માટે બિન-સંરક્ષિત જંતુરહિત સલાઈનના થોડા ટીપાંનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
ભલામણ કરેલ સોલ્યુશન સિવાય લાળ અથવા અન્ય કંઈપણ વડે લેન્સને લુબ્રિકેટ કરશો નહીં અથવા તેને ફરીથી ભીંજશો નહીં. લેન્સ તમારા મોંમાં નાખશો નહીં.
અન્ય લોકોને ક્યારેય તમારા લેન્સ પહેરવા ન દો. લેન્સ શેર કરવાથી આંખમાં ચેપ લાગવાની શક્યતા ઘણી વધી જાય છે.
તમારા આંખની સંભાળ વ્યવસાયિક દ્વારા ભલામણ કરેલ સમય માટે તમારા લેન્સ ક્યારેય ન પહેરો. દરરોજ એક કરતા વધુ લેન્સ પહેરો નહીં.
ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં સૌથી સામાન્ય ઓક્યુલર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સારવાર કરાયેલ આંખોના <2% માં જોવા મળી હતી અને તે આંખમાં બળતરા, આંખમાં દુખાવો અને ઇન્સ્ટિલેશન સાઇટની બળતરા હતી.
ધ્યાન રાખો કે કોન્ટેક્ટ લેન્સ પહેરવામાં સમસ્યાઓ આવી શકે છે અને તે નીચેના લક્ષણો સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે:
જ્યારે આમાંના કોઈપણ લક્ષણો જોવા મળે છે, ત્યારે ગંભીર આંખનો રોગ વિકસી શકે છે. જો જરૂરી હોય, તો તમારે આંખના ગંભીર નુકસાનને ટાળવા માટે સમસ્યાને ઓળખવા અને સારવાર માટે તરત જ તમારા આંખની સંભાળ વ્યવસાયિકને મળવું જોઈએ.
આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ લેન્સ-સંબંધિત લક્ષણોની સારવાર અથવા અટકાવવા માટે થવો જોઈએ નહીં, જેમાં બળતરા, અગવડતા અથવા લાલાશનો સમાવેશ થાય છે.
જો તમને કોઈ સમસ્યા જણાય, તો તમારે તરત જ તમારા લેન્સ દૂર કરવા જોઈએ અને તમારા આંખની સંભાળ વ્યવસાયીનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
આ લેન્સને સફાઈ અથવા જીવાણુ નાશકક્રિયાની જરૂર હોતી નથી. લેન્સને દૂર કરતી વખતે હંમેશા કાઢી નાખો અને તેના સ્થાને બિન-દવાયુક્ત લેન્સ અથવા ચશ્મા તૈયાર રાખો. કોઈપણ બિનઉપયોગી ઉત્પાદન અથવા કચરાનો સ્થાનિક જરૂરિયાતો અનુસાર નિકાલ થવો જોઈએ.

1800 કોન્ટેક્ટ લેન્સ

1800 કોન્ટેક્ટ લેન્સ
જો કોઈપણ પ્રકારના રસાયણો (ઘરગથ્થુ ઉત્પાદનો, બાગકામના ઉકેલો, પ્રયોગશાળાના રસાયણો વગેરે) આંખોમાં છાંટવામાં આવે તો: વહેતા પાણીથી તરત જ આંખોને ફ્લશ કરો અને તમારા આંખની સંભાળ વ્યવસાયીનો સંપર્ક કરો અથવા તાત્કાલિક હોસ્પિટલના ઈમરજન્સી રૂમમાં જાઓ.
જો તમને કોઈ આડઅસર હોય જે તમને પરેશાન કરતી હોય અથવા તે દૂર થતી ન હોય તો તમારા આંખની સંભાળના વ્યાવસાયિકને જણાવો.
અમારી એક હિંમતવાન મહત્વાકાંક્ષા છે: વિશ્વભરમાં આંખના સ્વાસ્થ્યના માર્ગને બદલવાની. અમારી ઓપરેટિંગ કંપનીઓ દ્વારા, અમે નવીનતાઓ વિતરિત કરીએ છીએ જે આંખની સંભાળના વ્યાવસાયિકોને દર્દીના જીવન ચક્ર દરમિયાન વધુ સારા પરિણામો બનાવવા માટે સક્ષમ બનાવે છે, ઉત્પાદનો અને તકનીકો કે જે રીફ્રેક્ટિવ સહિત અપૂર્ણ જરૂરિયાતોને સંબોધિત કરે છે. ભૂલો, મોતિયા અને સૂકી આંખની જરૂર છે. અમે એવા સમુદાયોમાં ગુણવત્તાયુક્ત આંખની સંભાળની ઍક્સેસને વિસ્તૃત કરવા માટે ભાગીદાર છીએ જ્યાં સૌથી વધુ જરૂરિયાત છે, અને અમે લોકોને વધુ સારી રીતે જોવા, વધુ સારી રીતે કનેક્ટ થવા અને વધુ સારી રીતે જીવવામાં મદદ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ.
અમે લોકોને તેમનું શ્રેષ્ઠ જીવન જીવવામાં મદદ કરી રહ્યા છીએ. એક સદી કરતાં વધુ કુશળતાના આધારે, અમે આરોગ્યસંભાળના પડકારોને દબાવીને સંબોધિત કરીએ છીએ અને લોકોના આરોગ્યસંભાળના અનુભવને બહેતર બનાવીને કાળજીના નવા ધોરણો સ્થાપિત કરવા હિંમતભર્યા પગલાં લઈએ છીએ. સર્જિકલ, ઓર્થોપેડિક, દ્રષ્ટિ અને હસ્તક્ષેપના ઉકેલો સાથે, અમે જીવન બચાવવામાં મદદ કરે છે અને સમગ્ર વિશ્વમાં દરેક માટે તંદુરસ્ત ભવિષ્યનો માર્ગ મોકળો કરે છે.


પોસ્ટ સમય: માર્ચ-19-2022